专注微生物表达体系CRDMO服务商
耀海生物,成立于2010年,专注于微生物表达体系CRDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体、重组新型疫苗及重组质粒”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。
目前,公司拥有国家高新技术企业,江苏省民营科技企业、江苏省守合同重信用企业、最具成长性高科技企业、江苏省工程技术研究中心、泰州市企业技术中心、泰州市科技小巨人企业、泰州市生物药合同定制研发科技公共服务平台、2022年中国生物医药产业价值榜最具成长性CXO企业、TOP10最具潜力CGT CDMO企业等诸多荣誉称号。
公司始终秉承“用心服务、共创未来”的服务理念,以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,持续赋能全球新药创制。
微生物发酵——重组蛋白CDMO服务概览
在重组蛋白服务领域,耀海生物可为多种类型重组蛋白提供CMC一站式服务,包括重组多肽、细胞因子、载体蛋白、酶、变态反应原、VLPs、疫苗及其他类型的重组蛋白。
公司已搭建了成熟的重组蛋白CDMO服务平台,可为客户提供基因工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发/优化、中试工艺放大、IND申报及临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发/验证、质量管理体系建立、NDA注册申报及商业化生产(MAH)的全生命周期服务,满足客户对重组蛋白药物开发不同阶段的商业需求。
重组蛋白表达服务类型
耀海生物拥有一体化CMC开发及cGMP生产工艺平台,以大肠杆菌及酵母菌表达系统生产重组蛋白、质粒、DNA片段。
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