为深入贯彻国家发展新质生产力的发展战略,加速生物医药与数字化技术的深度融合,特举办“2025杭州生物医药数字化发展论坛暨生物医药产业博览会”将于6月11日至13日在杭州国际博览中心举办。
博览会广泛覆盖原料药及中间体、生物制药、制剂,药用辅料、天然提取物、合同定制、制剂设备、原料药设备、包装设备与材料、洁净设备与工程以及实验室建设与系统等领域的新技术和新产品,并深度聚焦抗体药物、细胞药物、基因药物、核酸药物等前沿创新企业。通过上下游产业的紧密联动,成功搭建起一个涵盖政府、临床机构、企业、科研机构及资本市场的多元化、生态化交流平台。促进生物医药创新成果落地,推动产业链上下游的深度合作与共赢。
截至目前,钱塘已集聚生物医药企业1700多家,产业规模突破500亿元。接下来,钱塘(新)区将继续以“建设国内顶尖、世界一流生物医药产业新地标”为目标,积极打造“产业链最全、生态链最优、集聚度最高”的生物医药产业生态圈。
近日,位于钱塘的中肽生化有限公司宣布其自主研发的醋酸戈舍瑞林原料药,正式通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的单独审评,获得上市批准。
醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,广泛应用于肿瘤治疗、妇科疾病等领域。根据CDE原辅包登记平台公示信息,该原料药登记状态已更新为“A”,表明其符合国内药品生产质量管理规范(GMP)要求,可合法用于制剂生产。截至目前,中肽生化是国内唯一一家获得醋酸戈舍瑞林原料药上市批准的企业。
无独有偶,浙江海昶生物医药技术有限公司开年也是惊喜连连:其自主研发的全球首款基于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的TLR9激动剂—HC016脂质复合物注射液于今年1月18日获美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准后,时隔不到50天,又于3月4日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验(IND)批件。
至此,HC016成为国内首个实现中美双报双批的LNP递送TLR9激动剂项目,标志着这一突破性肿瘤免疫疗法进入全球同步开发阶段,为实体瘤治疗提供全新解决方案。
此外,先为达生物与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议;天境生物差异化CD38抗体菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理……
多家生物医药企业的蓬勃活力,是钱塘(新)区生物医药产业的生动写照。生物医药产业是新质生产力的重要组成部分,也是钱塘(新)区一直以来重点发展的战略性新兴产业。作为浙江生物医药与医疗器械产业集群核心区、杭州生物医药“一核四园多点”唯一核心区,杭州医药港建设也已走过8个年头,2023年11月,中国医药港在钱塘(新)区正式启动建设。
去年年底,浙江省全省唯一、杭州医药港首个自主培育的1类创新化药葆元医药公司产品己二酸他雷替尼胶囊已正式获批上市。2024年,钱塘(新)区生物医药企业累计开展各类药品临床试验301项,其中临床三期及后续阶段15项,预计未来每年都有1-2款创新药注册上市。