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02-27
2024
鲲石生物获新一轮融资,推动实体瘤治疗领域创新突破
近日,国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关创新项目的重要参与者鲲石生物科技(苏州)有限公司,成功完成了Pre-A轮数千万元人民币的融资。本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投,得时资本追加投资,并由黎曼猜想担任独家财务顾问。这是继2022年底…
02-27
2024
阿尔茨海默病治疗新希望:仑卡奈单抗药物中国获批,预计2024年7月上市
摘要:近日,跨国药企卫材(中国)药业有限公司宣布,一款针对阿尔茨海默病的突破性靶向药物——仑卡奈单抗(Lecanemab)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并预计于2024年7月中旬在中国上市。仑卡奈单抗作为全球首款且目前唯一完全获批的通过清除β-淀粉样蛋白…
02-26
2024
研发资金反弹 研发效率提升 更多创新药物获批 这意味着什么?
日前,IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)发布了关于2024年全球生物医学产业研发的研究报告(Global Trends in R&D 2024)。其中的数据分析显示,随着整体研发资金的增加、临床试验于特定领域的增长、研发效率的提高与创新药物获批数…
02-26
2024
宜兴国际生命科学产业园区 打造“高、尖、优”的医药健康产业集群
2023年,宜兴国际生命科学产业园区,作为宜兴市生命健康产业的核心力量,始终聚焦于医疗器械、高端康养以及制剂制药这三大产业领域,致力于塑造一个以“高、尖、优”为特点的医药健康产业集群。聚焦产业,精准招商策略园区通过强化以商引商的策略,已成功吸引苏州医工所智…
02-23
2024
卓和药业“1.1类中药创新药”获批上市
好消息,无锡市生物医药行业协会迎来龙年首喜。2月21日,协会副会长单位卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获国家药监局批准上市。这在中药创新之路上具有里程碑意义。据NMPA官网显示,该药品开展了随机、双盲、安慰剂…
02-22
2024
国家药监局:四个CAR-T产品上市时都要求在说明书中提示发生继发性恶性肿瘤的风险
国家药监局近期回应称,考虑到嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗产品(简称“CAR-T产品”)的特性,我国在批准四个CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可能性,并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤,在发现继发…
02-21
2024
重要进展|中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床
来自上海生物制品研究所消息:2月20日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病,以剧烈神经疼…
02-20
2024
肿瘤免疫亚型的研究进展:从基因到蛋白质,再到免疫微环境的深入探索
免疫治疗在癌症治疗领域的重要性及其面临的挑战。尽管免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等免疫治疗方法在某些难以治愈的癌症中取得了显著疗效,但仍有许多患者未能从中受益。为此,深入了解肿瘤与免疫系统之间的相互作用以及探索免疫反应的分子机制至关重要。研究采用全癌…
02-20
2024
中国生物上海生物制品研究所第二款创新型ADC药物获批临床
2月19日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技…
02-19
2024
好消息|无锡首批生物医药“白名单”物品顺利通关
2月6日下午,随着一辆白色小型卡车缓缓驶入无锡空港国际物流中心,一批备受多部门关注的进口物品终于揭开“神秘面纱”——眼前贴着“AIR CHINA”红色便签、总重177公斤的研发用葡萄糖和氯化钠注射液,从芝加哥启航,途经上海,最终到达无锡机场货站并在无锡海关驻机场办事…
02-19
2024
无锡生物医药产业十大事件
01市政府先后出台生物医药产业集群三年行动计划、促进园区高质量发展政策、以及加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策,同时全国首个地市级生物医药研发用物品白名单制度落地无锡,完善生物医药产业支撑体系。02迪哲医药新药舒沃哲获批上市,成为肺癌领域首…
01-31
2024
诺诚健华引领创新,ICP-723在青少年患者中展开临床研究
近日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药。这是ICP-723在成人患者中展现出良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。ICP-723是诺诚健华…
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