青岛国信集团携手领军企业共筑“蓝色药库”，2024无锡生物医药展邀您共襄盛举近日，青岛国信集团携手中国生物制药与青岛海洋生物医药研究院，正式进军海洋特色的生物医药与大健康产业，共同打造“蓝色药库”，这一战略举措无疑为青岛市乃至全国的海洋生物医药产业发展注入…
地舒单抗生物仿制药获FDA批准：新药进展及2024中国无锡生物医药产业博览会预告近日，FDA批准了Jubbonti注射剂作为美国许可的Prolia的可互换生物仿制药，以及Wyost注射剂作为美国许可的Xgeva的可互换生物仿制药。这两种生物仿制药与各自的参考药物具有相同的剂型、给药方案…
无锡生物医药产业布局全面，构筑产业高地无锡，这座历史悠久的江南名城，如今在生物医药产业领域正书写着新的辉煌篇章。起步早、基础好的无锡生物医药产业，现已形成完整的产业链，涵盖多个细分领域，并以高新区（新吴）、滨湖、惠山为核心，江阴、宜兴、锡山高效联动的发…
随着科技的不断进步和人们对健康需求的日益增长，生物医药产业正逐渐成为推动经济高质量发展的重要引擎。作为全国生物医药产业的重要基地，无锡在这一领域取得了显著成就，多项产业指标位居全国前列。从区域产业分布来看，无锡生物医药产业领域的企业数量持续增长。截至2…
迪哲医药2023年度业绩快报显示，公司实现营收9128.86万元，核心产品舒沃哲上市后迅速放量，开启收入结构根本性转变之路。舒沃哲作为首款针对EGFR 20号外显子插入突变的国创新药，展现了高效低毒、同类最佳等优势，在肺癌领域取得突破。上市首个季度即取得耀眼商业化成绩，…
近日，汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司迎来了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)的现场核查，并顺利通过。此次接受现场核查的是我们的汇毓安莱博分析实验室。汇毓安莱博为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、等专业服务。聚焦客户合作项目数据以及…
No.1政策审批CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》3月1日，CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》，旨在规范和指导生长激素缺乏症新药的研发。该《指导原则》主要适用于开发目标为用于儿童原发性GHD和成人GHD的GH制剂…
龙年伊始，无锡（惠山）生命科技产业园已展现出勃勃生机。园区围绕“项目招引、产业转型、优化配置、改革攻坚”四大核心工程，为新一年突破百亿产值目标而奋斗。产业创新引领，招引项目给力，园区在生物医药领域取得了显著成就，展现了稳中求进、构建新发展格局的坚定决心…
康码生物落户锡山，开启第四代GLP-1和新型甜蛋白产业化新篇章2月27日，康码生物在锡山经济技术开发区签约落地其第四代GLP-1和新型甜蛋白产品研发与产业化项目，同时“无锡锡山合成生物产业园”正式揭牌成立。无锡市副市长周文栋出席活动，锡山区委书记方力及无锡产业发展…
2024年3月1日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。XMVA09注射液是首个兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，适应症为湿性年…
百济神州发布的2023年度业绩快报显示，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）全球销售收入在2023年成功突破10亿美元大关，全年销售额达到13亿美元，同比增长129%。这一里程碑式的成就标志着泽布替尼成为国内首个“十亿美元分子”药物。作为在欧美获批的自主研发抗癌新…
01Amgen的减肥候选药MariTide因其独特的“抗体-多肽偶联物”分子模态在减肥药开发中备受瞩目。其结合GLP-1受体激动剂和多肽抗GIP抗体，通过协同作用实现可控减肥。其长半衰期使其有望成为市场上领先的每月注射一次的减肥药，甚至可能延长至每季度注射一次。MariTide的出现…
